Kuka voi osallistua tutkimukseen?
Jos Sinä tai puolisosi olette kohdanneet keskenmenon
Voit osallistua tutkimukseen, jos
- Keskenmeno todetaan HUS Naistenklinikan poliklinikalla tai päivystyksessä
- Olet yli 18-vuotias.
- Puhut ja luet sujuvasti suomea tai ruotsia
Voit osallistua tutkimukseen antamalla henkilökunnalle luvan antaa yhteystietosi tutkimushoitajallemme Birgit Björkrothille tai olemalla meihin itse yhteydessä osoitteessa strada@hus.fi.
Toivomme että aloitat tutkimuksen viikon sisällä keskenmenon toteamisesta.
Jos sinä tai puolisosi on raskaana tai haet raskaudenkeskeytystä voit osallistua vertailuryhmään
Voit osallistua tutkimukseen, jos
- Olet raskaana ja käynyt alkuraskauden ultraääniseulonnassa Bulevardin sikiöseulontayksikössä tai olet puolisona kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen
- Olet raskaana lapsettomuushoitojen avulla ja olet käynyt alkuraskauden ultraäänitutkimuksessa Naistenklinikan lisääntymislääketieteen yksikössä tai olet puolisona kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen
- Haet raskaudenkeskeytystä ja asioit tämän vuoksi Helsingin naistentautien poliklinikalla
- Olet yli 18-vuotias
- Puhut ja luet sujuvasti suomea tai ruotsia
Voit osallistua tutkimukseen antamalla henkilökunnalle luvan antaa yhteystietosi tutkimushoitajallemme Birgit Björkrothille tai olemalla meihin itse yhteydessä osoitteessa strada@hus.fi.
Toivomme että aloitat tutkimuksen viikon sisällä poliklinikkakäynnistäsi.
Mitä tietoja tutkimuksessa kerätään?
Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeiden avulla kartoitamme masennuksen ja ahdistuksen oireita, positiivisia mielialoja, elämän laatua, unen määrää ja laatua sekä traumaattisia elämänkokemuksia. Käytetyt psyykkistä hyvinvointia ja oireilua kartoittavat kyselylomakkeet ovat laajasti käytettyjä ja päteviä. Nämä lomakkeet täytät tutkimuksen alussa sekä 3 ja 9 kuukauden kohdalla uudestaan. Siten voimme kartoittaa mahdolliset pitkittyneet oireilut.
Ensimmäisellä vastauskerralla täytät myös lomakkeet, joissa kartoitetaan taustatietojasi ja elämäntapojasi.
Näytteet perimän ja biologisten merkkiaineiden määrittämistä varten
Helsingin Biopankkiin talletettavista verinäytteistä tehtävien mittausten avulla tutkimme psyykkiseen oireiluun liittyviä hormonaalisia, stressiperäisiä ja geneettisiä tekijöitä. Tutkimalla perimän vaihtelua, perintötekijöiden ilmentymistä ja perintötekijöiden toimintaa sääteleviä mekanismeja selvitämme, voimmeko perinnöllisten tekijöiden avulla tunnistaa ne, joille kehittyy voimakas tai pitkittynyt psyykkinen oireilu.
Terveydenhuollon rekistereihin tallennetut tiedot
Pyydämme Sinulta luvan yhdistää tutkimuksessa käytettävät tiedot tutkimuksen kannalta oleellisiin potilasasiakirjoihin tallennetuihin terveys ja raskaustietoihin sekä sinua koskeviin valtakunnallisesta rekistereistä kerättyihin tietoihin.
Tutkimuksen materiaali ja suostumuksen antaminen
Osallistuessasi tutkimukseen Sinulle lähetetään salattuna sähköpostina henkilökohtainen linkki, jonka avulla pääset erityiseen STRADA-sovellukseen joko puhelimella tai tietokoneella. Henkilökohtaisen linkin kautta pääset tutkimuksen STRADA-sovellukseen, jossa käytetään vahvaa tunnistautumista tietosuojan varmistamiseksi. STRADA-sovellus on selainpohjainen ja vaatii internet-yhteyden.
Päästäksesi aloittamaan kyselylomakkeiden täyttämisen, sinun pitää ensin täyttää suostumuslomakkeet ja valita osallistutko biopankkitutkimukseen vai ei. Pyydämme tässä myös luvan yhdistää tutkimuksessa käytettävät tiedot tutkimuksen kannalta oleellisiin potilasasiakirjoihin tallennetuihin terveys ja raskaustietoihin sekä sinua koskeviin valtakunnallisesta rekistereistä kerättyihin tietoihin.
Jos annat suostumuksen Helsingin biopankkiin talletettavaan verinäytteeseen, linkki ohjaa sinut sovelluksesta Helsingin biopankkiin, jossa annat erillisen suostumuksen verinäytettä varten. Kun olet antanut suostumuksesi tutkimushoitajamme saa siitä tiedon ja luo näytepyynnön Apottijärjestelmään. Saat tekstiviestin kun näytepyyntö on luotu ja voit käydä antamassa verinäytteen HUSlabissa. Näytepyynnön nimi on “STRADA”.
Tutkimukseen osallistuminen ja oikeus keskeyttää tutkimus
Tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Voit kieltäytyä tai keskeyttää osallistumisesi tai peruuttaa suostumuksesi, syytä ilmoittamatta, milloin tahansa tutkimuksen aikana ilman, että se vaikuttaa mitenkään muuhun saamaasi ja lapsesi saamaan hoitoon. Jos päätät keskeyttää osallistumisen, keskeyttämishetkeen mennessä kerättyjä tietoja käytetään osana tutkimusaineistoa. Sinulla on myös oikeus peruuttaa suostumus. Suostumuksen peruuttaminen merkitsee, että kaikki tutkimustieto ja -näytteet, joita ei vielä ole käsitelty tutkimustuloksiksi poistetaan ja tuhotaan.
Tietosuoja
Huolehdimme tietosuojastasi tietosuoja-asetusten mukaisesti. Käsittelemme tietojasi siten, että henkilökohtaisia tunnistetietojasi ei voida yhdistää kyselyissä antamiisi tietoihin. Henkilöösi yhdistettävät tiedot korvataan tunnisteella, mikä tarkoittaa että mitkään yksittäisen tutkittavan tiedot eivät ole tunnistettavissa.
Käsittelemme kaiken sinusta kerättävän tiedon hyvää tutkimustapaa noudattaen. Tutkimuksessa henkilöllisyytesi on vain tutkimusryhmän tiedossa. Kaikki tutkimusryhmän jäsenet ovat salassapitovelvollisia. Kenenkään yksittäisen tutkimukseen osallistuneen tietoja ei voi tunnistaa tutkimuksen tuloksista, selvityksistä tai julkaisuista. Kirjaamme tutkimusrekisteriin vain tutkimuksen kannalta välttämättömät henkilötiedot.
STRADA-sovellus on selainpohjainen ja vaatii internet-yhteyden. Sovelluksen tietosuoja täyttää Euroopan Unionin tietosuoja-asetuksen ja Suomen tietosuojaa, henkilötietojen käsittelyä ja lääketieteellistä tutkimusta koskevan lainsäädännön vaatimukset. Tietojen tallennus tapahtuu suojattua yhteyttä käyttäen, salasanoin suojattuun tietokantaan, joten tutkimuksen ulkopuolinen taho ei pääse missään vaiheessa näkemään tietoja. Kerättävä aineisto siirretään pseudonymisoituna (eli henkilöön yhdistettävät tiedot korvataan tunnisteella, jolloin henkilö ei ole tunnistettavissa ilman lisätietoja) HUS:n tietoaltaaseen. Siirrettyyn aineistoon, kuten kaikkeen muuhunkin tutkimusaineistoon, pääsevät käsiksi vain STRADA -tutkimuksen tutkijat. HUS:n tietoaltaaseen siirron jälkeen STRADA – sovelluksen tietokantaan tallennettu tieto tuhotaan.